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2019-08-29 06:11:06

疾病诊断方面的进步现在为临床医生提供了惊人的准确度。 但获得结果通常需要一个装备精良的实验室和几周的等待时间。

但是,由于智能手机大小的新型低成本诊断DNA分析仪,这种情况很快就会发生变化。

被称为“手持式实验室”的Q-Poc是英国科技公司 ,该公司称该分析仪可以在几分钟内准确诊断从癌症到传染病的所有疾病。 目前处于alpha测试阶段,该公司希望在2018年初之前将产品交到医生手中。
“我们现在正处于这样一个阶段,即我们有一个可以在15-20分钟内从样本到结果进行高度敏感的结核病检测的工作原型,”该公司联合创始人Jonathan O'Halloran说。 “该技术现在正逐步升级到测试阶段,我们希望在今年年底之前开始制造。”

在太阳能电池或卷绕装置上运行的手持设备被设计用于读取通过信用卡大小的盒子提交的生物样本(将其视为复杂的Game Boy)。 它可以与各种样本类型一起使用。 拭子可用于检测性传播感染,而痰可用于检测结核病。

Q-Poc与大多数传统的床旁诊断工具的不同之处在于,它分析病原体的DNA而不是样品中的蛋白质。 该装置依赖于微流体技术,其基本上允许流体通过不同直径的不同微观通道。

然后化学过程将样品分解成分子汤,然后强制通过基于纳米级的过滤系统。 过滤器涂有带负电荷的聚合物,当其他分子被阻止时,该聚合物排斥DNA,从而分离DNA用于分析。

“这听起来很简单,但绝对是开创性的,”具有分子遗传学背景的40岁的O'Halloran说。 “市场上的任何产品都无法接近其速度和熟练程度。”

O'Halloran的发明潜力“改变全球医疗保健的面貌”,他被工业研究协会Eirma评为2015年度欧洲年度首席技术官(小企业类)。 该奖项的评委特别赞扬了该技术的发展中国家的重点,特别是在耐药性超级细菌的威胁正在上升的时候。

Q-Poc在行动中。
Q-Poc在行动中。 照片:QuantuMDx

QuantuMDx成立于2008年,到目前为止已经筹集了2100万英镑(3000万美元)的资金,还有更多资金。 虽然医生或实验室技术人员希望手持设备能够被使用,但其真正的突破性应用依赖于将其交付给一线卫生工作者。

在得到世界卫生组织(WHO)监管部门批准的情况下,QuantuMDx希望在扩展到整个非洲大陆的其他市场之前,首先在南非推出Q-Poc装置。 该创业公司已经在其战略合作伙伴中计入了许多发展非营利组织,包括盖茨基金会和克林顿基金会。

“当我们开始这项工作时,我们非常清楚我们想要解决传染病全球健康方面的挑战,显然这些挑战发生在发展中国家,”O'Halloran说。 但他并不排除发达国家技术的好处。 “让我们不要忘记,甚至[伦敦自治市] Tooting的结核病[结核病]患病率高于印度的许多地方。”

Q-Poc最初将用于检测结核病,并在以后添加其他疾病状况的测试。 该设备具有内置手机技术,可以对测试结果进行地理标记并实时共享,从而为持续监测疾病和抗菌素耐药性打开了大门。

看到卫生工作者在几分钟之内对患者进行快速诊断的前景令人兴奋,并且可能有利可图。 根据美国市场分析公司BCC Research 发布的 ,全球便携式医疗设备的全球市场明年将达到657亿美元,高于目前的542亿美元。 对于即时诊断的小型化设备的需求被认为是市场快速增长的驱动因素。

但要意识到这种潜力将带来一系列挑战。 QuantuMDx首先需要证明Q-Poc在“非常大”的临床试验中的功效,其成本和规模对任何创业公司来说都是繁重的。 他承认,尽管O'Halloran对这项技术充满信心,但获得世界卫生组织认可“可能需要数年时间”。 他希望世界卫生组织与盖茨基金会之间的当前讨论将在不久的将来看到小企业的追踪过程“精简”。

成功的第二个决定因素是价格。 QuantuMDx预计每项测试的成本不应超过3英镑(4.30美元),这对于构成其在发展中国家的主要市场的卫生部门来说是一个有吸引力的主张。 该公司该设备的初始目标价格约为1,000英镑(1,437美元),但它相信这可以在几年内减少到该数字的三分之一左右。

Q-Poc的临床试验计划于今年晚些时候在南非开展,与开普敦大学和斯泰伦博斯大学合作,在那里进行了一些早期的技术研究。

“从本质上讲,我们需要向健康部门证明,通过使用我们在成本和速度方面带来益处的测试,我们将为医疗保健系统节省成本,”O'Halloran说。